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2012年12月FDA批準新藥了洛美他派lomitapide
2013-01-10 10:27:51 來源:有機化學網 瀏覽:13171

2012年12月21日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準了洛美他派甲磺酸鹽(lomitapide MESYLATE)上市,該藥獲準與低脂飲食和其他降脂藥物一起用于治療純合性家族性高膽固醇血癥(hoFH),降低這些患者的低密低脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(TC)、載脂蛋白B(apoB)和非高密度脂蛋白膽固醇。

上市后的產品說明書將包含一項加框警告,提醒醫務人員和患者該藥具有肝臟毒性風險。相關廠商也已向FDA承諾將進行上市后觀察隊列研究。

目前,尚未確定洛美他派對兒科患者或非hoFH的安全性和有效性,也未確定該藥對心血管發病率和死亡率的影響。

Chemical name:
 N-(2,2,2-trifluoroethyl)-9-(4-{4-[4'-(trifluoromethyl)[1,1'-biphenyl]- 2-carboxamido]piperidin-1-yl}butyl)-9H-fluorene-9-carboxamide
antihyperlipidaemic
Cas Number
182431-12-5
INN  name
lomitapide
Molecular Formula:
Structural Formula:

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