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2013年3月FDA批準上市糖尿病新藥CANAGLIFLOZIN-坎格列新
2013-04-20 07:20:15 來源:有機化學網 瀏覽:5154

3月29日,美國食品藥品管理局(FDA)批準canagliflozin (商品名Invokana, 強生旗下楊森制藥公司),用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
canagliflozin 是一種新的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑藥物,也是首個獲得FDA批準的SGLT2抑制劑類藥物。canagliflozin通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,進而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。9項臨床試驗(共納入超過10285名患者)評價了canagliflozin的安全性和有效性,臨床試驗結果顯示canagliflozin可改善2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和空腹血糖水平。
目前,canagliflozin單藥治療以及與其它降糖藥(包括二甲雙胍、磺酰脲類、吡格列酮及胰島素)聯合用藥的相關研究已經完成。canagliflozin不宜用于1型糖尿病患者、糖尿病酮癥酸中毒患者、嚴重腎損傷、終末期腎臟病患者或透析患者。
FDA要求canagliflozin完善五項上市后研究:心血管轉歸試驗、藥物警戒方面的研究(加強對惡性腫瘤,嚴重胰腺炎,嚴重過敏反應,光敏性反應,肝異常和不良妊娠結果的監測)、骨安全研究、以及兩項針對兒童患者的研究(包括藥代動力學和藥效學研究及安全有效性研究)。
canagliflozin常見的副作用有陰道真菌感染(外陰陰道念珠菌病)及尿路感染。由于canagliflozin與利尿作用相關,所以該藥可造成血容量降低,進而引起直立性或體位性低血壓(當站立時,血壓突然降低),或因此導致頭暈或昏厥癥狀。這些癥狀在治療頭三個月較常見。

產品中文名稱  
產品英文名稱 Canagliflozin
產品中文異名  
產品英文異名 (2S,3R,4R,5S,6R)-2-{3-[5-(4-Fluoro-phenyl)-thiophen-2-ylmethyl]-4-methyl-phenyl}-6-hydroxymethyl-tetrahydro-pyran-3,4,5-triol; JNJ-24831754; TA 7284; (1S)-1,5-anhydro-1-C-[3-[[5-(4-fluorophenyl)-2-thienyl]methyl]-4-methylphenyl]-D-glucitol;
CAS 號 842133-18-0
分子式 C24H25FO5S
EINEC 號  
結構式 分子結構式
產品類別 D1104胰島素及其它影響血糖的藥物

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