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2013年12月FDA批準AnoroEllipta治療慢性阻塞性肺疾病
2013-12-31 12:28:37 來源:有機化學網 瀏覽:3749

   美國藥品食品監督局(FDA)批準AnoroEllipta(umeclidinium和vilanterol的混合吸入粉劑)作為慢性阻塞性肺疾。–OPD)患者有氣流受限的人的日常長期維持治療用藥。
  COPD是一種能造成呼吸困難并隨著時間推移進行性加重的嚴重肺部疾病。癥狀包括胸部緊迫感、慢性咳嗽和痰多。吸煙是導致COPD的首要原因。據美國國家心臟、肺和血液研究所稱,在美國COPD是第三大死因。
  “AnoroEllipta通過幫助舒張呼吸道周圍的肌肉組織來增加COPD患者的通氣量” FDA新藥評審研究中心新藥審評第二室主任,公共衛生學碩士和醫學博士CurtisRosebraugh說,“這種有效的長期維護的新藥為美國數以百萬計的COPD患者提供了額外的治療選擇”
  AnoroEllipta是umeclidinium和vilanterol的混合制劑。umeclidinium是一種作用于大氣道周圍平滑肌并阻斷肌緊張的吸入性抗膽堿藥。而vilanterol是一種長效β2受體激動藥(LABA),可以通過舒張氣道平滑肌使更多的氣體進出肺組織以增強呼吸。
  AnoroEllipta的安全性和有效性已經在2,400名確診為COPD患者的身上得到了證實。治療組與安慰劑組相比肺功能提高了。
  這種藥物攜帶有LABAs增加哮喘相關疾病死亡風險的黑框警告。AnoroEllipta對于哮喘患者的安全性和有效性尚未被確定,而且AnoroEllipta尚未被證實可以用于哮喘病的治療。Anoro Ellipta不能用于急性呼吸問題(急性支氣管痙攣)的急救治療。
  FDA核準了AnoroEllipta及其包括使用說明書和服藥潛在風險信息在內的患者用藥指導。AnoroEllipta可能造成嚴重的副作用,包括呼吸道狹窄和阻塞(矛盾性支氣管痙攣)、心血管作用、眼壓增高(狹角性青光眼)、尿潴留加重。使用AnoroEllipta被報道的最常見的副作用有咽喉痛(咽炎)、鼻竇感染(鼻竇炎)、下呼吸道感染、便秘、腹瀉、疼痛、肌肉痙攣、項痛、胸痛。

umeclidinium bromide

CAS No.:869113-09-7
Formula:C29H34BrNO2
M.Wt:508.49

 

vilanterol

英文名 Vilanterol
別名 4-[(R)-2-[[6-[2-(2,6-Dichlorobenzyloxy)ethoxy]hexyl]amino]-1-hydroxyethyl]-2-hydroxymethylphenol; GW 642444; GW 642444X
產品名稱 維蘭特羅
copyRight
分子結構 CAS 登錄號:503068-34-6, 維蘭特羅
分子式 C24H33Cl2NO5
分子量 486.43
CAS 登錄號 503068-34-6

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