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2014年9月FDA上市新藥naloxegol
2014-09-29 13:50:26 來源:有機化學網 瀏覽:6263

美國FDA于9月16日批準了由阿斯利康公司和Nektar生物醫藥公司聯合開發的新型鴉片類療法naloxegol進入美國市場。這一藥物是一種口服鴉片類受體抑制劑,能夠在有效治療便秘的同時,最大程度降低了傳統鴉片類藥物可能引起的腸胃方面的副作用。在阿斯利康和Nektar公司進行的1352名患者參加的臨床研究中,相對于其他同類藥物,這種藥物能夠有效促進大腸蠕動,從而治療便秘。

不過,仍然值得注意的是,與其他類似藥物相似,服用這一藥物的患者仍有心臟病發作增加的風險。不過,FDA的評審專家最終決定對naloxegol亮起綠燈顯然也對naloxegol的這一"瑕疵"有了充分把握。同時,阿斯利康和Nektar公司為了最大限度的將這一副作用風險納入控制范圍,雙方將在藥物上市后開展一項大規模的市場調查,以確定評估這一藥物對患者心血管疾病的影響。

Naloxegol將以Movantik的商品名上市。兩家公司都對這一產品充滿了信心,預計這一藥物將為他們帶來豐厚的回報。Naloxegol首先由Nektar公司發現并開發,2009年阿斯利康公司與Nektar公司簽訂了一項價值15億美元的研發協議,分享了這一藥物。

另一方面,作為阿斯利康公司和Nektar公司的主要競爭對手,Salix PHarmaceuticals公司開發的類似產品Relistor在遭遇2012年的挫折后,也將于最近再次提交給FDA審核。鑒于FDA對此類藥物的態度轉變,Salix公司將有很大希望也獲得批準。不過即使沒有Relistor,阿斯利康公司和Nektar公司也很難獨霸這一市場。Sucampo PHarmaceuticals的Amitiza已經在去年上市,而Cubist PHarmaceuticals公司治療便秘藥物也將很快提交FDA審核。

Chemical Name: (5α,6α)-17-Allyl-6-[(20-hydroxy-3,6,9,12,15,18-hexaoxaicos-1-yl)oxy]-4,5-epoxymorphinan-3,14-diol
Formula C33H51NO11
FW 637.758
CAS     854601-70-0

Structure

 

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