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2015年2月FDA上市新藥倫瓦替尼lenvatinib
2015-02-27 09:01:11 來源:有機化學網 瀏覽:33471
2015年2月13日,FDA批準抗癌藥物lenvatinib(E7080)上市,該藥開發用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的治療。目前,衛材此前于2014財年第二季度在歐洲和美國提交lenvatinib的上市許可申請。此外,衛材已于2014年6月在日本提交了lenvatinib的監管申請文件,這是lenvatinib在全球范圍內提交的首個監管申請。

    Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,具有新穎的結合模式,除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK外,還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。

    今年6月,衛材在美國臨床腫瘤學會(ASCO)第50屆年會上公布了lenvatinib III期SELECT研究的頂線積極數據。該項研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究,調查了口服lenvatinib(24mg)治療放射性碘131抵抗的分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的療效,主要終點為無進展生存期(PFS),次要終點包括總緩解率(ORR),總生存期(OS)和安全性。數據表明,與安慰劑組相比,lenvatinib治療組無進展生存期(PFS)顯著延長(18.3個月 vs 3.6個月,p<0.0001),達到了研究的主要終點。

產品詳細介紹
CAS:417716-92-8
產品名稱:倫瓦替尼
化學名:4-[3-氯-4-(環丙基氨基羰基)氨基苯氧基]-7-甲氧基-6-喹啉甲酰胺
英文名:4-(4-cyclopropylnaphthalen-1-yl)-1H-1,2,4-triazole-5(4H)-thione
化學式:C21H19ClN4O4
分子量:426.85
結構式:


 

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