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2017年9月FDA批準上市癌癥新藥copanlisib
2017-09-18 07:35:45 來源:有機化學網 瀏覽:12206

9月15日,美國FDA加速批準Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤,且已經接受了至少兩次系統療法的成人患者。這也是美國FDA今年批準的第10款抗癌新藥。

關于Copanlisib

Copanlisib是一款有望為濾泡性淋巴瘤患者帶來改變的新藥,是一款PI3K抑制劑。Copanlisib能抑制PI3K-α和PI3K-δ兩種激酶亞型。在正常人體內,PI3K介導的信號通路在細胞生長、存活和代謝方面都有很重要的作用。一旦該信號通路出現失控,就容易引發非霍奇金淋巴瘤。因此,控制PI3K,就有望能控制淋巴瘤的病情發展。

相關研究

這項臨床試驗招募了104名患者,他們都已經接受了至少兩次治療,但病情依然出現了復發。在試驗中,接受copanlisib治療的患者其客觀緩解率達到了59%,為患者的生活帶來了顯著改善。基于這項臨床試驗的出色數據,美國FDA曾授予這款新藥優先審評資格。

產品信息

通用名:copanlisib

化學名:2-amino-N-[7-methoxy-8-(3-morpholin-4-ylpropoxy)-2,3-dihydroimidazo-[1,2-c]quinazolin-5-yl]pyrimidine-5-carboxamide;

分子式:C23H28N8O4

分子量:480.52000

結構式

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