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2017年10月FDA批準上市癌癥新藥aclabrutinib
2017-11-06 10:22:27 來源:有機化學網 瀏覽:9649

2017年10月31日,FDA批準上市阿斯利康公司的aclabrutinib用于治療套細胞淋巴瘤。

去年底,英國制藥巨頭阿斯利康(AZN)以40億美元巨資收購生物技術公司Acerta Pharma 55%的股權,獲得了一款極具商業前景的抗癌藥物acalabrutinib。之前,FDA已授予acalabrutinib治療套細胞淋巴瘤的孤兒藥資格。而最近,acalabrutinib在歐盟監管方面也傳來了喜訊。歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥產品委員會(COMP)已采納3個積極意見,推薦授予acalabrutinib(ACP-196)治療如下疾病的孤兒藥資格,包括:慢性淋巴細胞白血。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、淋巴漿細胞樣淋巴瘤(華氏巨球蛋白血癥,MG)。COMP在采納孤兒藥資格意見之后,這一意見將被提交至歐盟委員會(EC)給予批準。

在醫藥行業,Acerta是一家不知名的小公司,但該公司在研的血液癌癥治療藥物acalabrutinib在早期臨床試驗針對廣泛的血液腫瘤展現出了強大的治療潛力,有分析師預計該藥將成為銷售額達數十億美元的重磅產品。該藥也是阿斯利康不惜斥巨資實現控股Acerta的關鍵因素。此外,在達到特定里程碑后,阿斯利康還享有以30億美元收購Acerta剩余股份的權利。

acalabrutinib是一種高度選擇性、不可逆的、第二代BTK抑制劑,將有效補充阿斯利康現有的免疫腫瘤學管線資產,有望為一系列血液腫瘤的臨床治療帶來一場革命。截至目前,整個開發項目中,大約有1000例患者接受了acalabrutinib治療,超過600例患者接受了acalabrutinib單藥治療。

英文名 Acalabrutinib
別名 4-[8-Amino-3-[(2S)-1-(1-oxo-2-butyn-1-yl)-2-pyrrolidinyl]imidazo[1,5-a]pyrazin-1-yl]-N-2-pyridinylbenzamide; ACP 196
產品名稱 Acalabrutinib
copyRight
分子結構 CAS 登錄號:1420477-60-6, Acalabrutinib
分子式 C26H23N7O2
分子量 465.51
CAS 登錄號 1420477-60-6

aclabrutinib的合成最新專利 US9790226

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