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僅限出口政策 登記要求介紹
2020-06-16 14:10:14 來源:農藥快訊信息網 瀏覽:1347

202068日,農業農村部發布第269號公告,萬眾期待的僅限出口登記政策終于揭開面紗與大家會面了。

 

現在農業部開放了僅限出口登記,對廣大農藥生產企業是重大利好,能積極促進我國農藥的出口業務。

 

我們對僅限出口農藥登記政策進行初步的解讀,與大家進行分享。

 

申請者請注意

 

申請者需要滿足以下3個條件:

1. 擬出口產品已經在境外取得登記或進口許可。

2. 非新農藥出口的,本企業需在國內已登記該有效成分(原藥或制劑)。

3. 是農藥生產企業,生產許可證的生產范圍須與出口產品一一對應。

申請僅出口登記時,申請者須滿足以上3點條件。擬申請產品須在境外獲得登記,對一些只能以本土國家企業申請登記的,境外登記證持有人不是中國企業,提供穩健的經營合作/供貨關系證明資料即可。對進口國免于登記的產品也應當提供進口國允許進口的相關許可文件。

 

此外,申請者需要獲得農藥生產許可證,且自身需要已有相同有效成分產品在國內獲得正式登記,才能申請有效成分相同但含量、劑型、配比不同的該類產品的僅出口登記。新農藥除外,在境外獲登記后可直接申請僅出口登記。由于出口國外的產品與國內已登記產品含量、劑型通常會有差別,或受限于國內登記三個含量梯度、三個配比以及混配最多三個有效成分的限制,很多產品國內因為政策限制而不允許登記但可在國外登記銷售,因此農業農村部放寬政策,允許這類產品僅供出口登記使用,但不能在境內進行銷售。

 

申請資料

 

新農藥制劑、非新農藥和制劑:

農藥登記申請表;

有效的境外登記或進口國同意進口的證明文件(證明文件與申請企業名稱不符的,應提供具有說服力的經營合作關系資料);

企業不在境內使用等承諾書;

產品概述、境外登記資料摘要、原藥來源情況說明;

產品質量標準、產品質檢報告、原藥全組分分析報告(申請原藥出口登記時需要);

毒理學試驗資料(急性經口、經皮、吸入毒性試驗報告)以及中毒癥狀、急救和治療措施

 

新農藥原藥:

農藥登記申請表;

有效的境外登記或進口國同意進口的證明文件;

企業不在境內使用等承諾書;

產品概述、境外登記資料摘要、原藥來源情況說明;

有效成分理化、原藥理化資料,以及標準品;

原藥全組分分析報告、產品質量標準和產品質檢報告

原藥急性經口、經皮、吸入、皮膚刺激性、眼睛刺激性、皮膚致敏性、急性神經毒性、亞慢性經口毒性、亞慢(亞急)性經皮和吸入毒性、致突變性、致畸性、兩代繁殖毒性、慢性和致癌性、代謝和毒物動力學等試驗的摘要或查詢資料。

原藥的環境影響和安全性評價批復文件復印件

 

除行政資料外,申請者需要提供基本的產品化學和毒理資料,說明擬登記產品的質量規格和毒性危害。相對于非新農藥,新農藥原藥申請僅供出口登記更多的是需要提交慢性、繁殖等長期毒性試驗,且新原藥的毒理資料可使用查詢數據。

 

如何申請

 

中國農藥數字監管平臺中已經新增“僅限出口農藥登記申請”業務,分為非新原藥申請、新原藥申請、非新制劑申請和新制劑申請四種不同的申請類別,企業根據產品情況選擇正確的類別進行申請。

 

登記有效期

僅供出口登記證有效期為5年,且可續展。

 

登記評審周期

 

最新的僅限出口登記公告中并未明確登記評審周期,后期還需待政策進一步說明,F階段,登記評審周期可以參考2007年的《專供出口農藥登記管理規定(草案)》,專供出口農藥先由省級農藥主管部門審核再由農村部農藥檢定所完成審核。省級農業主管部門應當在十五個工作日內完成初審;農業部農藥檢定所應當在兩個月內組織完成技術審查。

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