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專供農藥產品出口的農業農村部269號公告知多少?
2020-06-16 14:10:16 來源:農藥快訊信息網 瀏覽:1466

盼望著,盼望著,東風來了,春天的腳步近了。在行業的翹首期盼中,政策“及時雨”終于落地,中華人民共和國農業農村部第269號公告(簡稱公告)于全國宣布疫情中高風險地區清零消息的次日68日發布,農藥出口行業迎來自己的政策春天。筆者帶領大家逐句梳理269政策的潛在紅利和有關不確定性。

 

公告正文開篇第一條即明確:申請僅限出口農藥登記的前置條件為在境外取得農藥登記或取得進口國(地區)進口許可的產品。但取得農藥登記是否同時包括如登記證持有者或供應商登記,進口許可是否同時包括如緊急使用許可或試驗許可等,需待政策進一步解讀。但視第二條第(二)款的要求“證明文件與申請企業名稱不符的,應提供具有說服力的經營合作關系資料”,允許供應商登記是大概率。     

 

除新農藥外,具有類似產品國內登記是申請僅限出口農藥登記的另一個前置條件,因此原藥和制劑產品登記證多的生產企業能夠享受到最大的政策紅利。其中第四條第(二)款“已有相同制劑、相似制劑在境內取得登記的,不再批準該農藥產品的僅限出口農藥登記”則更加強化了這種優勢。

 

第一條第(一)款“本企業在境內已取得原藥登記,申請相同有效成分不同含量的原藥登記的”,此條應是用于解決境內外原藥登記含量不一致的問題,解鎖新原藥登記不能比現有登記含量低,從而國內登記含量高國外登記含量低的產品不能出口的限制。

 

按照公告第一條規定,除新農藥外,申請僅限出口農藥制劑登記的必須為新含量或新制劑,但僅限出口農藥制劑登記含量要求是否受國內登記濃度梯度政策限制,需待政策進一步解讀,F行梯度管理政策,按照《農藥管理辦法》第八條規定:“相同有效成分和劑型的單制劑產品,含量梯度不超過三個;炫渲苿┑挠行С煞植怀^兩種,除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過三種。有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過三個,相同配比的總含量梯度不超過三個。不經稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農藥單獨分類!

 

根據公告第二條資料要求部分來看,對新農藥原藥出口是最重大利好。在非新農藥僅限出口登記需要提供的五項報告(5批次分析、質檢報告、經口、經皮和吸入)基礎上,僅增加了有效成分和原藥的理化性質資料,其他數據均查詢或提供摘要即可。但報告具體要求如老報告的適用性、試驗準則和實驗室資質要求等需政策進一步解讀。據此預測剛過專利保護期的原藥僅限出口登記申請會猛增。部所質量處和毒理處短期內工作量也會急劇增加。也從另一個側面說明了中國農藥出口其實還停留在理化毒理的階段。

 

相反,根據公告第三條第(三)款規定,“申請僅限出口新農藥制劑登記的,按非新農藥登記要求提供資料”,因此從資料要求上來看,僅限出口新農藥制劑申請是相對最嚴格的。但因非新農藥登記也劃分為好幾種類型,具體依據何種類型執行,以及是否需要在國內完成非必要的藥效和殘留試驗需政策進一步解讀。

 

根據公告第四條第三款規定,“申請僅限出口母藥登記的,應當是該母藥的原藥生產企業”,對于微生物或植物源等只有母藥登記沒有原藥登記的,需待政策進一步解讀。

 

其他有待政策進一步明確的包括具體評審時間和證件有效期以及能否續展等。

 

因為極大降低了國內企業出口合規成本,在國內外農藥登記資料要求不一致的現狀下,269號公告是對于出口為主型生產企業是一次松綁。各滿足條件企業應密切關注國際農藥特別是最近過專利保護期產品市場動態,找準切入點,如近期非洲和東南亞等國家遭遇嚴重蝗蟲侵襲,FAO等國際組織因飛防需要,加大了對超低容量劑型產品的采購力度。但目前我國殺蟲劑超低容量液劑僅有9個產品登記,包括4%阿維·噻蟲嗪、5%氯蟲苯甲酰胺、3%呋蟲胺、6%甲維·茚蟲威、20%二嗪磷、3%噻蟲嗪、3%茚蟲威、1.5%阿維菌素、5%烯啶蟲胺、1%阿維菌素苯甲酸鹽和4 g/L氟蟲腈。

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